更新时间：2025-07-25
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厂商性质：生产厂家
生产地址：上海
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一、核心测试原理
细菌挑战试验
使用缺陷假单胞菌（ATCC 19146）菌悬液（浓度≥10⁷ CFU/mL）挑战待测滤膜或过滤器，压差≤200kPa，流量控制在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
滤出液经分析滤膜二次过滤，培养后计数穿透细菌菌落，计算截留率（LRV）。
LRV计算
LRV=lg(C上游C下游)LRV=lg(C下游C上游)
高效过滤器要求LRV≥6（截留率≥99.9999%）。
二、设备技术要求
模块 | 技术参数 |
测试项目 | 药液过滤膜细菌截留测试 |
控制系统 | PLC控制系统，稳定性好，重复性好 |
操作界面 | 7寸彩色触摸屏威纶通，中英文切换 |
压差传感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS（可定制其他量程和精度） |
质量流量控制器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS（进口品牌） |
过滤膜 | 直径47mm，孔径0.22μm一盒 |
储气储液罐 | 不锈钢制作10L |
测试软件 | 公司自主研发 |
测试组 | 5组 |
腔内组件 | 测试组件，阳性对照组件，阴性对照组件 |
选配生物安全柜 | 生物安全柜1300*600*500mm内尺寸 |
设定时间 | 1s～60min，客户任意设置，精度：0.2s |
压力系统用于提供恒定的挑战压力，由气泵、恒压罐和压力表等构成 | |
用电要求 | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外形尺寸 | 960*450*420（mm） |
仪器ZSMF依标准：规定升级服务； 设备免费保修期为1年。 | |
三、执行标准及测试流程要点
符合标准
完quan符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05药液过滤膜细菌截留狼群西瓜视频在线观看标准中相关条款设计制造。
预处理
滤膜/过滤器灭菌（如121℃高压蒸汽30分钟），用无菌缓冲液润湿。
细菌挑战
以恒定流量（如3mL/(min·cm²·EFA)）注入菌悬液，挑战水平≥10 CFU/cm² EFA。
滤出液分析
滤出液通过0.45μm分析滤膜收集，置于TSA培养基37℃培养48小时。
完整性验证
测试后立即进行起泡点或扩散流验证，确认滤膜无破损。
四、关键影响因素与应对
微生物性状：优先选用缺陷假单胞菌（直径0.3~0.6μm），模拟最小穿透风险。
药液性质：高渗透压/抑菌性药液需调整菌悬液配方，避免假阴性。
滤膜兼容性：亲水膜适用于水性药液，疏水膜需醇类预润湿。
五、操作注意事项
环境控制：实验室洁净度≥C级，温度23±2℃，湿度≤70%。
校准要求：压力传感器每月校准，菌悬液浓度需第三方验证。
安全防护：测试舱体生物安全柜内操作，废液121℃灭活处理。
六、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
七、选配清单
选配生物安全柜1300*600*500mm内尺寸；
空压机普通0.3mpa以上均可；
生化培养箱；
菌液自配；
菌落计数器；
